GDP – Καλές Πρακτικές Διανομής Φαρμακευτικών Προϊόντων

Τι είναι το πρότυπο GDP;

Σύμφωνα με τις κατευθυντήριες γραμμές (GDP – ΕΕ 2013/C342/01- 05/11/2013), που βασίζονται στην οδηγία 2001/83/ΕΚ, η ευρωπαϊκή ένωση καθορίζει τις απαιτήσεις συμμόρφωσης ως προς τη χονδρική πώληση ή/και διανομή φαρμακευτικών προϊόντων για ανθρώπινη χρήση (European Commission Guidelines on Good Distribution Practice of Pharmaceutical Products). Κάθε οργανισμός που διακινεί φαρμακευτικά προϊόντα καλείται να αναπτύξει Σύστημα Διαχείρισης Ποιότητας και να συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις GDP.

Ποια είναι τα οφέλη του GDP;

• Εξασφάλιση και απόδειξη τήρησης νομοθετικών ή άλλων απαιτήσεων
• Ανταγωνιστικό πλεονέκτημα και αύξηση μεριδίου αγοράς
• Βελτίωση επιπέδου εμπιστοσύνης των πελατών
• Ενίσχυση της εσωτερικής οργάνωσης και επιπέδου εκπαίδευσης εμπλεκομένων
• Μείωση κινδύνων από την διαχείριση φαρμάκων κατά την παραλαβή, αποθήκευση, διανομή
• Μείωση και αποτελεσματική διαχείριση παραπόνων
• Βελτίωση αποτελεσματικότητας και μείωση κόστους διαχείρισης
• Οι εσωτερικές και εξωτερικές αξιολογήσεις συμβάλλουν ώστε ο οργανισμός να παρακολουθεί την απόδοσή του και να βελτιώνεται συνεχώς

Ποιος είναι ο ρόλος της IDEC AE;

• Αξιολόγηση υφιστάμενου επιπέδου οργάνωσης και υποδομών
• Συμβουλευτική υποστήριξη με στόχο την αξιοποίηση ευκαιριών οργάνωσης και βελτίωσης
• Ανάπτυξη των απαιτούμενων εγγράφων (Εγχειριδίου, Διαδικασιών, έντυπων)
• Εκπαίδευση προσωπικού
• Επίβλεψη εφαρμογής των απαιτήσεων GDP
• Εσωτερική επιθεώρηση όλων των διαδικασιών
• Υποστήριξη διαδικασίας πιστοποίησης
• Παρακολούθηση και υποστήριξη συστήματος διαχείρισης σύμφωνα με τις υπάρχουσες ανάγκες μετά την αρχική πιστοποίηση
• Επιστημονική υποστήριξη σε θέματα σχετικής νομοθεσίας και κανονισμών

Δείτε επίσης